SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2002

Editoriale

Impianti di produzione di principi attivi farmaceutici ad alta attività (2a parte)
Linee guida di progettazione e analisi dei rischi di contaminazione ambientale, del personale e del prodotto
L. Sabatini

Prova di collaudo individuale, certificazione e marcatura dei filtri assoluti HEPA e ULPA
In Europa il CEN/TC 195, attraverso la norma EN 1822 (1998-2000), ha sviluppato un nuovo metodo di prova per i filtri HEPA e ULPA che è tuttavia ancora poco noto a quanti operano nel campo degli ambienti a contaminazione controllata. È opportuno invece che esso venga conosciuto poiché sono sempre più pressanti le richieste di chiarimento in ambito farmaceutico (GMPs) sulla correlazione tra le norme europee e le raccomandazioni IEST/FDA
D. Zucchelli

Linee di ripartizione liquidi in ambiente asettico
L’utilizzo della tecnologia degli isolatori unitamente a sistemi automatizzati di riempimento, è attualmente sempre più frequente ed in ulteriore fase di espansione nell’industria farmaceutica. L’impiego di tali sistemi consente di migliorare il trattamento dei prodotti farmaceutici, in situazioni in cui è fondamentale ridurre al minimo i rischi di contaminazione microbiche e particellari del prodotto, oltre a garantire la protezione dell’operatore da eventuali intossicazioni
M. Cervellati

Aspiratori ad uso continuo: come migliorare la classe di una clean room o decontaminare un area di lavoro da prodotti o fumi tossici
Il problema della sicurezza nell’ambiente di lavoro e degli scarichi in atmosfera diventa sempre più critico. L’industria si è vista perciò costretta a cercare soluzioni efficienti e definitive
R. Goldenberg

Glossario dei termini delle ISO 14644

Recensioni

Corsi e convegni

Notizie dall’industria

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