SOMMARIO ASCCA NEWS 1/2007

Editoriale

L'evoluzione dei metodi per la prova dei filtri HEPA e ULPA
Il progresso nel settore controllo della contaminazione si accompagna all'evoluzione della misura delle prestazioni dei filtri HEPA e ULPA. Vengono presentati i metodi di prova attualmente più usati a livello internazionale e i loro prevedibili sviluppi nei prossimi anni. Si illustrano i meccanismi con cui l'attività normativa procede, con particolare riferimento all'Italia. Vengono infine presentati alcuni aspetti innovativi nel settore della pulizia dell'aria, evidenziando la necessità di sviluppare metodi di prova che consentano di verificarne le loro effettive prestazioni
P. Tronville

Sistema di monitoraggio in continuo in una cleanroom ospedaliera
La gestione di ambienti a contaminazione controllata è una realtà sempre più diffusa in ambito ospedaliero, per la produzione di prodotti biologici assimilabili ai farmaci, nel campo degli studi clinici o pre-clinici
T. Venezian - A. Maso - L. Roseti - P.M. Fornissari - A. Calda - D. Grioni - M. Petrone

Controllo degli accessi e sicurezza dei dati personali
Un recente provvedimento del Garante per la protezione dei dati personali definisce i limiti di applicazione dei controlli tramite sistemi biometrici ammessi solo nei casi in cui sia necessaria l'identificazione certa del personlae autorizzato ad accedere alle aree di produzione maggiormente critiche
L. Folliero - P. Parrello

La ricerca del nulla: tecniche efficaci di tamponamento nella cleaning validation
Ricercare il "nulla" potrebbe sembrare una totale perdita di tempo, a meno che questa ricerca non sia fatta da un responsabile della "cleaning validation". In questo caso è deliziosament ironico affermare che "non ho trovato nulla" è un'ottima notizia
H. Siegerman - W. Hollands - M. Strauss

Focus su...
Laminati decorativi ad alta pressione

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Legislazione
Lo standard ISO 14644-8

Il punto su
Certificazione e Qualificazione: forse c'è un po' di confusione

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