L’analisi del rischio e le problematiche del controllo della contaminazione ambientale

L’AdR: cenni storici ed inquadramento generale della tematica nel settore del controllo della contaminazione ambientale
L. Sabatini

• Breve glossario dei termini tecnici
• Concetti di base dell’Analisi del Rischio
  - Definizione probabilistica del rischio
  - Criteri di valutazione del rischio accettabile
• Principali tecniche di analisi in uso
• Applicazione pratica (impianto di produzione di forme farmaceutiche sterili)

Il rischio e sua valutazione
E. Zio

• Concetto di rischio
• Analisi del rischio e tecniche per la valutazione del rischio
  - FMEA
  - HAZOP
  - ETA
  - FTA
• Simulazione di Montecarlo

L’AdR biologico nei laboratori di analisi e ricerca
P. Parrello – R. Ligugnana

• Il Risk Assessment
• L’analisi del rischio
• La valutazione del rischio
• Verifiche di sicurezza

L’AdR nell’industria alimentare
V. Giaccone

• L’applicazione dell’AdR: annotazioni di carattere generale
• Definizioni e interpretazioni
• Valutazione del rischio
  - Identificazione dei pericoli
  - Valutazione dell’esposizione
  - Caratteristiche del pericolo
  - Caratteristiche del rischio
• Fattori che possono influire su una valutazione del rischio
• Chi deve fare l’analisi del rischio

L’AdR nell’industria farmaceutica. Tecniche operative e problematiche GMP
P.A. Galligani

• L’analisi del rischio in ambito GMP
• Il concetto operativo
  - Situazione FDA
  - Situazione in Europa
  - Le linee GAMP
• L’analisi del rischio secondo le GAMP
• L’analisi del rischio secondo le linee guida ISPE
• L’analisi del rischio secondo le linee Guida ICHQ9

L’AdR nell’industria farmaceutica: tecniche operative e problematiche di sicurezza per operatori e ambiente
G. Mari

• Riferimenti legislativi e normativi
• Tecniche di AdR
• Applicazione nell’industria farmaceutica
• Esempi pratici

L’AdR in ambito ospedaliero
U. Moscato

• Il rischio: percezione, misurazione e valutazione
• Aspetti di tossicologia
• I rischi biologici
• I rischi chimici
  - Le sorgenti di rischio
  - Le allergie e le irritazioni da agenti chimici
  - Disinfezione e sterilizzazione dei materiali
  - La prevenzione dei rischi chimici
• Quality Indoor Air
• I rischi fisici
• I gas medicinali
• I gas anestetici
• Monitoraggio in sala operatorio

La raccolta delle relazioni in forma completa è in vendita per i soli SOCI
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