Tecniche di separazione e contenimento

Problematiche generali relative ad apparecchiature e tecnologie di separazione e contenimento
E. Moia – G. Mari

• Riferimenti legislativi
• Normativa tecnica e pubblicazioni
• Analisi del processo e del prodotto
• Gli isolatori
  - Isolatore a pressione negativa
  - Isolatore a camera unica
  - Isolatore con pass box di ingresso
  - Isolatore a doppia camera
  - Sistemi complessi

Applicazioni in ambito farmaceutico: isolatori per produzioni in asepsi e RABS
D. Bazzicalupo

• Direttive e regolamenti sugli isolatori
• Sistemi di isolatori
  - In asettico
  - In asettico e tossico
• Ergonomia e mock up
• Decontaminazione con H2O2
• Caratteristiche generali tecniche
• Sistemi di trasferimento

Applicazioni in campo farmaceutico: isolatori per test di sterilità
F. Trionfera

• Definizioni
• Isolatori contro clean room
  - Requisiti progettuali, vantaggi e svantaggi delle clean room
  - Requisiti progettuali, vantaggi e svantaggi degli isolatori
• Isolatori per test di sterilità
  - Validazione
  - Validazione del ciclo di sterilizzazione
  - Deumidificazione e aerazione
  - Processo di validazione

Applicazioni in campo farmaceutico: isolatori per contenimento sostanze attive
M. Preus

• Quali sono le soluzioni sul mercato
• Come progettare e costruire un isolatore
• Test di tenuta

Applicazioni in campo elettronico: miniambienti e FOUP
A. Neuber

• Miniambienti
• Unione di miniambienti e clean room
• Contaminazione AMC
  - Effetti
  - Fonti
  - Controlli
• Contaminazione delle supefici
• Pulizia

Le normative per le cappe a contenimento biologico
R. Ligugnana

• Contenuto della norma
• Normative di riferimento
• Definizioni
• Pericoli
• Classi di prestazioni
• Classificazione e verifica delle prestazioni
• Requisiti di sicurezza
• Marcatura e imballaggio
• Documentazione

La raccolta delle relazioni in forma completa è in vendita per i soli SOCI
presso la Segreteria ASCCA.
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