Le misure in clean room in accordo alle norme ISO 14644

Verifica e/o monitoraggio di una clean room: test e tempistiche
B. Bagatta

• Pianificazione dei test: la ISO 14644-4
  -I 3 livelli di approvazione e relativi test
• Monitoraggio di una cleanroom secondo la ISO 14644-2
  - Testi di conformità
  - Monitoraggio
  - Documentazione
• La vecchia FS209: indicazioni e punti utili
  - Piano di monitoraggio
  - Trasferimento del volume d'aria da campionare dall'ambiente al contatore
  - Razionale dell'analisi statistica

Misura della classe di contaminazione di una clean room secondo la ISO 14644
A. Tonti

• Concetti generali
• Scelta della dimensione di misura
• Numero di postazioni di prelievo
• Il contaparticelle
• Procedure di misura
  - Verifiche preliminari
  - Programmazione della misura
  - Taratura e manutenzione
  - Elaborazione e analisi dei dati secondo ISO 14644-1
  - Gestione dei dati da parte del contaparticelle
  - Validazione automatica secondo 21 CFR 11
• Conteggio dei nuclei di condensa
  - Applicazioni e principi
  - Caratteristiche dello strumento
  - Procedura di misura
  - Presentazione dei risultati
• Esempi di misure
• Campionamento sequenziale

Misura della portata dell'aria e della velocità in una clean room, secondo ISO 14644
C. Joppolo

• Presentazione della ISO 14644-3
• Distribuzione dell'aria nelle cleanroom
• Velocità media dell'aria: strumenti e misure
  - Tubo di Pitot
  - Anemometro a ventolino
• Velocità dell'aria e sue fluttuazioni temporali: strumenti e misure
  - Anemometro a filo caldo
  - Anemometri laser doppler
• Misura di portata in un canale mediante traverse di misura delle velocità
• Misura di portata su diffusori e griglie mediante balometro
• Misura di velocità e portata
  - in camera bianca a flusso unidrezionale
  - in camera bianca non a flusso unidirezionale

Test di tenuta in sito dei filtri HEPA terminali
G. Garlaschi

• Norma EN 1822
• Contatori ottici e generatori aerosol normalizzati
• Classificazione e test filtri Hepa e Ulpa
  - Prova del mezzo filtrnte scondo UNI EN 1822-3
  - Prova di tenuta dell'elemento filtrante secondo UNI EN 1822-4
  - Prova globale secondo UNI EN 1822-5
  - Marcture e rapporto di prove secondo EN UNI 1822

P. Bascapé

• ISO 14644-3
• Metodo con fotometro
  - Campo di applicazione
  - Aersol e verifica concentrazione a monte
  - Determinazione dimensione della sonda
  - Velocità di scansione
  - Procedura di scansione
  - Criteri di accettazione
• Metodo con DPC
  - Campo di applicazione
  - Aersol e verifica concentrazione a monte
  - Determinazione dimensione della sonda
  - Velocità di scansione
  - Procedura di scansione
  - Criteri di accettazione
• Confronto tra i due metodi

Recovery Time
L. Sabatini

• Modello di calcolo della concentrazione media di particelle nelle clen room
• Il coefficiente di pulizia: definizione
• Modello a due flussi
• Applicazione della teoria alla misura pratica del coefficiente di pulizia
• Verifiche sperimentali del modello a due flussi
• Aspetti normatoriali
• Recovery time secondo 14644-3
• Casi pratici

Misura di temperatura, umidità e pressione in una clean room
P.A. Galligani

• Principi generali
  - Stati occupazionali
  - Ripedizione periodica dei test
• Misure di pressione differenziale
  - Cosa dice la ISO 14644-3
  - Cosa dice la IEST-RP-CC006.2
• Misure di temperatura
  - Cosa dice la ISO 14644-3
  - Cosa dice la IEST-RP-CC006.2
• Misure di umidità
  - Cosa dice la ISO 14644-3
  - Cosa dice la IEST-RP-CC006.2
• Criteri per la selezione e l'uso della strumentazione di misurazione
• Taratura degli strumenti
• Misure in condizioni particolari
  - Condizioni dinamiche
  - Monitoraggio continuo

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