Giornata 25 Maggio 2017

Single Use Systems e Isolatori/RABS/Cleanrooms
Può essere una semplificazione dei processi
a contaminazione controllata?
Firenze Hotel Albani
25 Maggio 2017

Sistemi pre-assemblati ready-to-use, garanzia di sicurezza e sterilità nei processi critici, eliminazione delle problematiche di assemblaggio, riduzione dei costi di investimento, di produzione e della convalida dei processi di pulizia, riduzione dei tempi di fermo degli impianti: queste sono le riconosciute caratteristiche delle tecnologie Single Use.
Applicate con successo nei processi produttivi farmaceutici e nelle biotecnologie, possono trovare impiego anche negli ambienti a contaminazione controllata (Camere Bianche - Isolatori - RABS)? La giornata ASCCA, attraverso una serie di relazioni tecniche e altre mutuate da esperienze pratiche, si propone di dare una risposta al quesito.

E' previsto uno spazio espositivo per incontrare le aziende

Programma giornata

8.45		Registrazione dei partecipanti

9.15		Saluto e introduzione alla giornata

9.30		Stato dell'arte E. Moia (Jacobs Italia) Presentazione in italiano

10.00		L’implementazione dei SUS in cleanroom: concetti generali, riferimenti normativi ed esempi A. Molaschi (Actavis) Presentazione in italiano

10.30		How the adoption of Single Use Systems (SUS) improves the safatey, efficiency and flexibility of final filling process M. Labedan (Sartorius Stedim Italy Srl) Presentazione in inglese

11.00		Coffee Break

11.30		Sistemi Single Use per riempimento asettico di lotti clinici S. Lazzarini (Pall Life Sciences) Presentazione in italiano

12.00		Transfer of pre-sterilised containers into filling line isolators/RABS using an alternative technology without use of a traditional bio-decontamination step considering the process No-Touch-Transfer (NTT) and proof of concept J.L. Drinkwater (Franz Ziel GmbH / PHSS) Presentazione in inglese

12.40		Discussione

13.10		Lunch

14.15		Single Use Device e Barrier Technology nei processi farmaceutici. La sinergia tra le tecnologie verso i requisiti di processo S. Penazzi (Comecer) Presentazione in italiano

15.00		Usage of disposable technologies in news sterile operation facilities M. Mannini (GlaxoSmithkline) Presentazione in italiano

15.30		Coffee break

16.00		Disposable Isolator for aseptic filling of small batches J.P. Zambaux (Amatsigroup) Presentazione in inglese

16.30		EM Single Use....L'innovazione nella tradizione P. Lazzeri (Particle Measuring System) Presentazione in italiano

17.00		Discussione e chiusura lavori