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Relatori Clean Tech 2022

Agalloco
James Agalloco - He has a BE and MS in Chemical Engineering, and MBA in Pharmaceutical Studies. He is President of Agalloco & Associates, which provides technical services to pharmaceutical and biotechnology industry. Since 1991, Jim has assisted more than 200 pharmaceutical, biotechnology, medical device, equipment manufacturers and bulk pharmaceutical firms in validation, sterilization, aseptic processing, and compliance areas. He was employed at Bristol-Myers Squibb, Pfizer, and Merck.. He was a past President of the Parenteral Drug Association and served as an Officer or Director (1982-1993). He is a member of USP’s Microbiology Expert Committee, he serves on the Editorial Advisory Boards of Pharmaceutical Technology and Pharmaceutical Manufacturing, and participates on the Scientific Advisory Boards of MEDInstill and Eniware. He is author or co-author of more than 50 book chapters, over 160 papers and has lectured on process validation, aseptic processing, sterilization, and isolation technology. He is co-editor of “Handbook of Validation of Pharmaceutical Processes”, 4th edition and “Advanced Aseptic Processing Technology”

Annichini Alice
Alice Annichini - Laureata in Ingegneria Chimica al Politecnico di Milano. Attualmente lavora in CSV, dove ha iniziato come specialista di processo per poi crescere professionalmente come ingegnere di processo in progetti multidisciplinari. Si occupa dell’esecuzione del “conceptual design” per progetti dell'industria farmaceutica, come l'ammodernamento di strutture esistenti e impianti green. Ha esperienza nella progettazione concettuale di impianti farmaceutici, a partire dalle Linee guida, i requisiti progettuali, le analisi delle capacità fino allo sviluppo di possibili scenari (layout qualitativo) e finalizzazione di case study aziendali. È esperta nella selezione di apparecchiature di processo e in sistemi di generazione e distribuzione di utilities per fluidi puri per impianti farmaceutici

Armenante Antonio 
Antonio Armenante - Laureato in Ingegneria Biomedica presso l’Università degli Studi di Napoli “Federico II”. Dal 2012 si occupa di controllo della contaminazione sia nel settore ospedaliero che in quello farmaceutico. Dal 2013 lavora in IT Health Fusion . Attualmente, riveste il ruolo di Project Manager della Business Unit Clean Technology. Dal 2018 è un membro del Comitato Scientifico di ASCCA e dal 2020 è anche un membro del Consiglio Direttivo dell’Associazione, al cui interno riveste il ruolo di Segretario con un focus indirizzato principalmente al settore ospedaliero che segue con particolare attenzione  

 Bagatta Barbara 
Barbata Bagatta - Laureata in Ingegneria Nucleare al Politecnico di Milano. Vanta un'esperienza più che ventennale nella progettazione dei sistemi HVAC per il settore farmaceutico, nonché in vari tipi di impianti: riempimento finale, impianti biotech e per orali solidi, laboratori di ricerca e di controllo della qualità - includendo laboratori classificati BSL – e produzione di “high potent drug”. Ha maturato esperienze professionali attraverso l'esecuzione di tutte le fasi del progetto dalla fase di fattibilità al progetto di base e all'EPCM per progetti complessi. Ha esperienza nell'Energy Management e della progettazione sostenibile. Attualmente è Consigliere e Coordinatrice del Comitato Scientifico di ASCCA e membro del Comitato Editoriale della rivista ASCCA News 

 Bascap Pietro 
Pietro Bascapè - Laureato in Ingegneria Meccanica al Politecnico di Milano. Ha iniziato a lavorare nel dipartimento HVAC di Steril, storica azienda nel campo degli impianti farmaceutici e ospedalieri. Da responsabile dell’Equipment Division nel Gruppo Foster Wheeler si è occupato della produzione di cabine di sicurezza biologica, flussi laminari industriali e isolatori. Dal 2006 dirige la ricerca e sviluppo di Faster Srl. Attualmente è delegato italiano per l’UNI presso il TC332, membro del WG8 "Safety cabinets and Isolators“ per la revisione della norma “EN12469 Cabine di Sicurezza Biologica”, e membro del WG4 "Fume cupboards and associated ventilation" per la revisione della normativa EN14175 sulle cappe chimiche   

Battistelli Francesco
Francesco Battistelli - Laureato in Ingegneria dell’Energia Elettrica nel 2016 all’Università di Bologna. Subito dopo la laurea ha svolto uno stage nella divisione EU Electrical & Automation Engineering di Patheon a Monza. Successivamente ha ricoperto la posizione di Equipment Specialist in Thermofisher, lavorando per 4 anni in progetti di revamping e nuovi reparti sterili nel network europeo dell’azienda e seguendo il design dell’equipment di processo e linee di riempimento in vial. Dopo una breve parentesi in Barilla nel ruolo di Automation Engineer ha fatto ritorno nel mondo pharma nel 2021 come Project Engineer nel sito di GSK Parma, dove attualmente è impegnato nel progetto di una nuova facility di riempimento liquidi e liofilizzati sterili sotto isolatore   

Beccio Ilaria 
Ilaria Beccio - Laureata in Ingegneria Energetica al Politecnico di Milano, con specializzazione in “Energy use and built environment”. Intraprende la prima esperienza lavorativa durante il percorso di laurea che l’ha portata alla realizzazione della tesi di laurea specialistica presso l’ospedale Sahlgrenska University Hospital di Goteborg (Svezia) trattando il tema di controllo della contaminazione ambientale durante operazioni ortopediche alla colonna vertebrale. Nel gennaio 2018 entra nel dipartimento meccanico del gruppo Jacobs con la mansione di HVAC/Black Utilities Engineer. Ha partecipato allo sviluppo di progetti nazionali e internazionali, maggiormente in ambito farmaceutico e datacenter, a partire da studi di fattibilità fino a design di dettaglio  

 Benassi Alessandra 
Alessandra Benassi - Laureata in Farmacia presso l'Università di Bologna. Oggi ricopre la posizione di Microbiology and Sterility Assurance Specialist presso IMA Life. Oltre a questo ruolo segue anche la validazione dei cicli di decontaminazione VPHP nelle linee asettiche degli isolatori. È entrata a far parte di IMA Life nel 2013 mentre in precedenza ha avuto un'esperienza come assicurazione della qualità in un'azienda farmaceutica italiana   

Bernuzzi Maria Luisa 
Maria Luisa Bernuzzi - Laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche all'Università degli Studi di Pavia. Entra in Fedegari nel 2011 come responsabile R&D e nel 2021 diventa Responsabile del Centro Tecnico dell'azienda. Grazie alla sua esperienza chimico-microbiologica focalizza la sua attenzione sullo sviluppo di nuove tecniche di sterilizzazione/disinfezione con approccio multidisciplinare, mescolando chimica, microbiologia e ingegneria. Possiede conoscenza ed esperienza nelle validazioni di vapore, sterilizzazione/depirogenazione a calore secco e decontaminazione con perossido di idrogeno. Concentra la sua attività sui prodotti del cliente, sullo sviluppo della giusta tecnologia e sul ciclo di preservazione del prodotto per garantirne la qualità microbiologica. Trasferisce il suo background tenendo conferenze e corsi di formazione in diversi eventi internazionali  

 Bompadre Diego 
Diego Bompadre - Ricopre il ruolo di VP of Sales di Rigel Life Sciences. Ha più di 19 anni di esperienza nell’applicazione di contatori ottici e del controllo della contaminazione nel settore farmaceutico. Dall’inizio della sua carriera ha supportato numerosi siti produttivi nella risoluzione delle problematiche cGMP e costruito forti relazioni con i clienti. È entrato in Rigel Life Sciences subito dopo la sua fondazione, nel 2008, e ha ottenuto varie posizioni incrementando le sue responsabilità. Oggi lavora a stretto contatto con la sezione R&D e la produzione di Rigel Life Sciences per mantenere il mercato aggiornato sulle soluzioni più avanzate nel monitoraggio degli ambienti nelle aree a contaminazione controllata. Ha partecipato allo sviluppo e all'avvio dell’innovativo sistema di monitoraggio IEMS Next attualmente in fase di brevetto 

  Bosi Pietro 
Pietro Bosi - Laureato in Ingegneria Meccanica presso l'Università di Bologna. Subito dopo la laurea ha iniziato la sua carriera professionale prima come ingegnere junior e poi come ingegnere commerciale nel campo dell'energia. Le sue attività professionali si sono concentrate su soluzioni innovative di efficienza energetica e risparmio energetico. Dal 2015 collabora con Comecer guidando le vendite della divisione Pharma sia in Italia che negli USA. Il lavoro che ha svolto in questi anni ha portato allo sviluppo di nuove applicazioni nella manipolazione sterile di API e nuovi prodotti per il riempimento asettico di contenitori flessibili e prodotti combinati  

 Boonstra Eduard 
Eduard Boonstra - As Sector Director Healthcare, he is involved in the development, design and realization of Healthcare facilities worldwide. Good health is essential to sustainable development and well-being is the motivation to contribute to a better healthcare system, not only by designing and delivery of world-class hospitals but also to sharing knowledge. Eduard lead discussions with hospitals related to their vision and ambition in the field of patient safety, well-being of medical staff and designing future proof hospitals that be achieved through the integration of smart technology. He is the initiator of several concrete developments like the adaptive hospital, demand-driven air handling in OT’s and Digital Twin of OT’s. He holds a Master of Science degree of Technology and Management at the Eindhoven University of Technology and has over 22 years of experience in hospital design and engineering   

Butti Stefano 
Stefano Butti - Laureato in Ingegneria Meccanica all'Università di Milano. Come socio ISPE, dal 2002 è stato relatore a congressi e seminari sul Contenimento e la Micronizzazione sia per HPAPI che per applicazioni sterili e autore di articoli su testate tecniche. Ha lavorato come Project & Process Manager nel business chimico e farmaceutico dopo l'installazione di sistemi di contenimento e micronizzazione in tutto il mondo. Ha avuto un ruolo diretto nella definizione dell'aggiornamento e ottimizzazione del sistema di contenimento per la movimentazione di prodotti con OEL fino al livello ng. Durante i quasi 20 anni in questo settore ha coordinato progetti riguardanti la combinazione di manipolazione di composti sterili e tossici. È entrato in FPS nel 2008 come Technical Sales Manager e ora è a capo del gruppo Sales per il sistema di contenimento e micronizzazione aziendale fornito in tutto il mondo  

 Drinkwater James 
James Drinkwater - Together with the role at FZiel GmbH James is the elected Head of the Not for Profit PHSS: Pharmaceutical Healthcare Sciences Society Aseptic processing special interest group and Co lead of the Annex 1 Focus group. James is a Pharmaceutical process engineer with additional education in Pharmaceutical microbiology. Working experience includes 10 years in radio pharmaceutical manufacturing and over 30 years working in sterile product manufacturing support where increasingly aseptic processing applies. James is a Subject matter expert in Barrier Technology (Isolators and RABS) and Bio decontamination with Hydrogen peroxide vapour (H202VHP). James is also a Member of ISPE and Pharmaceutical Quality Group UK (PQG)  

 Fadda Marco 
Marco Fadda - Laureato in Ingegneria Biomedica ha iniziato come ricercatore studiando la qualità del taglio osseo con strumenti robotizzati, seguito dallo sviluppo della robotica medica, dalla formazione dei clienti e dall'assistenza in sala operatoria. Ha ricoperto il ruolo di dirigente per principali marchi dell'industria dei dispositivi medici, concentrandosi sulla comprensione delle esigenze mediche e sulla loro trasformazione in soluzioni procedurali. Dal 2014 si dedica allo sviluppo di principi e soluzioni per la gestione delle produzioni cellulari in ambienti asettici. L'obiettivo è l'applicazione della tecnologia di isolamento alle procedure di terapia cellulare e genica al fine di eseguire ricerca e produzione di ATMP secondo le normative GMP, con una semplificazione dei processi produttivi, una maggiore flessibilità e riduzione dei costi di produzione per un’ampia e facile adozione di questi prodotti   

Falce Luca 
Luca Falce - Laureato in Ingegneria Chimica al Politecnico di Milano. Lavora da più di vent’anni nel campo farmaceutico, in società di ingegneria o in siti di Produzione dove ha gestito direttamente, a eccezione del Controllo Qualità, tutti i reparti tecnici in diverse aziende con certificazione AIFA e FDA. Grazie alle competenze tecniche e gestionali trasversali acquisite, possiede una visione d’insieme volta al raggiungimento dell’obiettivo finale senza tralasciare gli aspetti che devono essere affrontati nel campo farmaceutico. In aggiunta è docente in corsi tecnici (Analisi del rischio – Validazione) e autore di diversi articoli su riviste nazionali e internazionali (nel 2015 ha pubblicato un articolo promosso da ISPE come il miglior articolo dell’anno)  

 Fasanella Fabio 
Fabio Fasanella - Ha iniziato la sua carriera in M&E Firm operando nel settore Retail e Hotel, dove ha lavorato come Ingegnere Meccanico e Direttore delle costruzioni per più di 10 anni. Dal 2006 ha partecipato a molti progetti come ingegnere meccanico senior per HVAC, antincendio, impianti sanitari e idraulici in grandi progetti internazionali nel settore Power Plant e Oil & Gas. Nel 2014 ha avviato la sua collaborazione con Deerns e grazie alla sua vasta conoscenza ed esperienza, ha ricoperto inizialmente il ruolo di Senior Mechanical Engineer all'interno del dipartimento di Data Center e Clean Technology passando poi al ruolo di Project Manager e a quello di Project Director che riveste attualmente  

 Galligani Lapo 
Lapo Galligani - Laureato in Ingegneria Energetica e Nucleare. Dal 2012 lavora per Techniconsult Group, dove attualmente ricopre il ruolo di Direttore Tecnico delle due società facenti parte del gruppo: Techinconsult e Tecma. Inoltre, è responsabile e SME della sezione operativa di CFD (Computational Fluid Dynamics). Durante la sua attività lavorativa si è occupato tra le altre cose di progettazione di impianti meccanici, startup and balancing di impianti HVAC, Commissioning & Qualification e ha ricoperto il ruolo di Commissioning Manager per Techniconsult   

Galligani Pier Angelo 
Pier Angelo Galligani - Socio fondatore, Presidente e Responsabile Innovazione e Sostenibilità di Techniconsult e Tecma. Vanta una trentacinquennale esperienza nei processi e negli impianti farmaceutici, nell’ingegneria delle clean room, nelle applicazioni HVAC, nel controllo della contaminazione e nella validazione. Membro del gruppo di lavoro UNI sulle Camere a Contaminazione Controllata (Clean room technology), è stato delegato italiano nell’ISO/TC 209 WG13 – Energy Saving for Cleanrooms e attualmente membro dell’ISO/TC 209 – WG4 – Cleanroom design and construction. Membro di AICARR, ASHRAE, ISPE, PHSS, AFI. Attualmente ricopre la caria di Vice-Presidente di ASCCA   

Ghelfi Massimo  
Massimo Ghelfi - Laureato in Ingegneria Elettronica ha svolto una prima esperienza nella progettazione di sistemi per centrali telefoniche. È stato responsabile del reparto automazione di un’azienda produttrice di sistemi informatici e robotici in ambito automotive, aerospaziale e manifatturiero. Ha gestito progetti di ricerca internazionali e sistemi qualità ISO9001. Nel 1996 ha iniziato a operare nel settore farmaceutico, biotech e di laboratorio come Automation Manager e Automation Director in un’azienda leader nella produzione di macchine, sistemi e servizi per la sterilizzazione e il cleaning, coordinando team di progettazione e gestione del life cycle di sistemi di controllo secondo gli standard GMP. Con orientamento all’innovazione (Industria 4.0 e Pharma 4.0) ha assunto il ruolo di Innovation Director e ha collaborato con associazioni e comitati scientifici (ASCCA, ISPE, SPS). Dal 2019 è Senior Innovation Manager per la digitalizzazione di sistemi di produzione in ambiente regolato. È docente di “System Integration”, “Industry 4.0” e “GAMP e Data Integrity”, presso ITS di indirizzo chimico-farmaceutico e cosmetico e di master universitari  

 Ligugnana Roberto 
Roberto Ligugnana - Agronomo. Esperto internazionale di sicurezza nel laboratorio di analisi. Ha organizzato e partecipato come  relatore a più di 1.200 Seminari e Workshop in Italia e all’estero nel settore della microbiologia applicata, della Buona Prassi e della sicurezza di Laboratorio; ha pubblicato un centinaio di lavori sul monitoraggio microbiologico ambientale. Segretario della Società Italiana di Microbiologia Applicata e membro di altre associazioni come AITEL (Associazione Italiana Tecnici del Latte), ASCCA, AITA (Associazione Italiana Tecnologi Alimentari), EBSA (European Biosafety Association), ASM (American Society for Microbiology - USA), IFT (Institute of Food Technologists - USA), PDA (International Association for Pharmaceutical Science and Technology - USA), IAFP (International Association for Food Protection), AOAC International, IAMFES International, e AIAS Sicurezza   

Magni 
Carlo Magni - Laureato al Politecnico di Milano, ricopre la funzione di Energy Saving and Sustainability Coordinar in Wood. Vanta un'esperienza quasi ventennale nella progettazione di sistemi HVAC in impianti farmaceutici, nonché in vari tipi di impianti: riempimento finale, impianti biotech e per orali solidi, laboratori di ricerca e di controllo della qualità - includendo laboratori classificati BSL - e produzione di high potent drug. Specializzato nella Detailed Design di impianti HVAC per l'industria farmaceutica, ha una grande esperienza nelle attività di Commissioning e di consegna finale degli impianti presso i clienti. Si occupa dell'implementazione dei concetti di risparmio energetico e approccio sostenibile alla progettazione degli impianti HVAC   

Malpocher Gaia 
Gaia Malpocher - Laureata in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche all’Università degli Studi di Milano, attualmente riveste il ruolo di Microbiology Product Manager presso Rigel srl. Ha maturato una significativa esperienza relativa ai Metodi di Microbiologia Tradizionale e Rapida. La sua esperienza include lo sviluppo e la qualifica di sistemi di Microbiologia Rapida e di identificazione microbica in diverse applicazioni supportando, come consulente, aziende farmaceutiche nell’introduzione e nello sviluppo dei sistemi rapidi nel controllo microbiologico. Dal 2014 al 2020 è stata un membro del consiglio direttivo di ASCCA. Attualmente è membro del gruppo di Microbiologia dell’AFI e collabora con l’Università di Napoli “Federico II” come docente di microbiologia farmaceutica   

Martignago Matteo 
Matteo Martignago - Laureato in Ingegneria Energetica al Politecnico di Milano. Ha iniziato a lavorare in CSV Life Science nel 2012 come specialista HVAC e utilities. Ha partecipato come ingegnere di progetto a molti progetti multidisciplinari e attualmente è responsabile, come project manager, dell'esecuzione progettuale (concettuale, di base, di dettaglio) di diversi progetti di ingegneria per l'industria farmaceutica, come l'ammodernamento di strutture esistenti. Ha esperienza nella progettazione e analisi di sistemi HVAC, sistemi di generazione e distribuzione di utenze per impianti farmaceutici di piccole e grandi dimensioni. È uno specialista in efficienza energetica e risparmio energetico applicati al condizionamento dell'aria per camere bianche, generazione e distribuzione di energia termica e fluidi di processo. Nel 2017 e nel 2018 è stato certificato esperto in gestione dell'energia per l'industria (licenza n° 16-04110 secondo UNI CEI 11339)  

 Massaron Marco 
Marco Massaron - Ingegnere Nucleare Impiantista, per 7 anni Responsabile Divisione Impianti Tecnologici presso l’Ospedale di Niguarda Cà Granda a Milano, poi per 11 anni Responsabile Ufficio Tecnico dell’Istituto Clinico Humanitas a Rozzano e attualmente, da 14 anni, è Direttore Tecnico di Pieve srl (società immobiliare del Gruppo Ospedaliero Humanitas) e segue tutte le sedi del Gruppo. Si è sempre occupato di attività di manutenzione ed energia; procurement, PM, progettazione e direzione lavori sia per ristrutturazioni che per la costruzione di nuovi edifici (fra cui il Covid Center EH19 di Rozzano). Ha partecipato alla stesura del sottoprogetto della progettazione impiantistica del cosiddetto “Ospedale Modello”, studio finanziato dall’Agenzia per i Servizi Sanitari Regionali. Iscritto a vari Albi Professionali ha pubblicato una quindicina di articoli su riviste specializzate ed è stato relatore ad altrettanti convegni   

Moia Emilio 
Emilio Moia - Laureato in Ingegneria Meccanica al Politecnico di Milano. Lavora in Jacobs S.p.A ed è uno SME del team Jacobs Lifescience per la progettazione di impianti HVAC e sostenibilità energetica. Lavora con le aziende farmaceutiche mettendo a disposizione le sue conoscenze che si fondano su oltre 30 anni di solida esperienza nella progettazione di impianti HVAC. Lavorando in strutture a livello mondiale, inoltre, Emilio Moia offre la sua esperienza nella definizione e nello sviluppo di soluzioni per il risparmio energetico per cleanroom   

Monti Alberto 
Alberto Monti - Laureato in Neurobiologia nel 2009 all’Università degli Studi di Pavia. Subito dopo la laurea svolge un periodo di attività come borsista di ricerca presso la Fondazione Salvatore Maugeri I.R.C.C.S. fino al 2012. Successivamente inizia a lavorare in Farmabios nel settore del controllo qualità chimico e microbiologico dove, utilizzando le principali metodiche analitiche, si occupa dell’analisi del prodotto finito e svolge controlli ambientali nei vari reparti di produzione (steroidi orali e sterili, antitumorali e CA)   

Conor Murray 
Conor Murray - Contamination Control Expert  Principal Consultant, 3dimension Cleanrooms Limited. Conor Murray is a CQV Consultant, with over 25 years of experience in design and construction of cleanrooms and Biosafety labs, and since 2007 independently in a technical oversight role. Conor is Chair of: the Irish Cleanrooms Society (ICS), the International Confederation of Contamination Control Societies, (ICCCS), of TC5, the HealthCare Standards committee for NSAI (National Standards Authority of Ireland), and represents Ireland as Head of Delegation and a SME at ISO/TC209 and the European mirror CEN/TC243 on cleanroom standardization. He is Convener of WG2 on Microbiological Contamination Control (revision of ISO 14698:2003) and active in WG4 and revision of ISO 14644-4, design, construction and start-up of cleanrooms. He is also President of the ASHRAE Ireland chapter   
Mussati Luca 
Mussati Luca - Laureato in Ingegneria Chimica presso il Politecnico di Milano. Nei suoi oltre 30 anni di carriera ha lavorato con importanti industrie di ingegneria dove ha realizzato ampi programmi CapEx di strutture biofarmaceutiche all'avanguardia in Europa e all'estero. Attualmente si trova in Germania dove guida lo sviluppo e l'industrializzazione di soluzioni innovative per la consegna rapida di strutture GMP modulari flessibili e standardizzate per la produzione di terapie biotecnologiche e di medicina personalizzata   

Paravani Maria 
Maria Paravani - Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'Università degli Studi "G. D'Annunzio", Chieti. Ha maturato un background in ambito farmaceutico in R&D, produzione e Quality Assurance in multinazionali farmaceutiche (GSK, Pfizer). Attualmente è Key Account Manager & GMP Advisor in Y2I (San Benedetto del Tronto) e si occupa di sviluppo e promozione di soluzioni innovative applicate al settore Life Science. Possiede competenze gestionali mantenendo come focus primario gli impegni stabiliti con i clienti e gli obiettivi aziendali. Ha instaurato molteplici partnership con aziende del settore Life Science e Università (Università degli Studi "G. D'Annunzio, Università Politecnica delle Marche, Università di Camerino), partecipando a iniziative per attrarre l’interesse di giovani neo diplomati e laureati  

 Parini Filippo 
Filippo Parini - Laureato in Ingegneria meccanica con specializzazione in impianti industriali. Nel 2016 ha iniziato a lavorare come specialist nelle vendite di apparecchiature farmaceutiche e dal 2017 si occupa di progetti complessi nel campo del riempimento e finitura di liquidi, nonché di sistemi di barriera e tecnologie di isolamento. Attualmente riveste il ruolo di Area Sales Manager presso Steriline   

Pranti Andrea 
Andrea Pranti - Esperto in Chimica industriale e Biologia. Inizia la sua carriera lavorativa in ENI/Solmine come Lead del laboratorio chimico e specialista di materie prime e acque reflue di impianto. Nel 1996 inizia a lavorare nel settore farmaceutico come QA di produzione lavorazioni finali. Collaborando con aziende farmaceutiche internazionali (Chiron, Novartis, Biocine, GSK) sviluppa esperienze nei processi di produzione primaria e secondaria come manager nel settore convalida, project management, validazione, sterility assurance e qualità. Matura esperienza sui processi asettici e di confezionamento per la produzione commerciale e dei tools necessari per la gestione delle non conformità (Root cause analisies, 6Sigma, Dmaic, FMEA). Ha maturato anche competenze negli aspetti di ingegneria e convalida (FAT, SAT, IOPQ), e di Quality & Compliance delle attività asettiche e non, fino a ricoprire il ruolo di Qualification Transformation Manager collaborando per un progetto strategico di realizzazione nuove capacità produttive   

Quadri Paola 
Paola Quadri - Laureata in Ingegneria Gestionale. Inizia il percorso professionale come project manager, poi come key account per applicazioni chimico-farmaceutiche presso SIAD Macchine Impianti relativamente alla fornitura di impianti di compressione gas per primari progetti a livello internazionale (BASF, Bayer, Tecnimont, Saipem, Evonik, Total, Linde engineering, Air Liquide). Intraprende un percorso di gestione tecnico-commerciale nel campo dell’automazione industriale, gestendo progetti sia nel campo motion control che process control per clienti internazionali (ENI, Saipem, BP, Sanofi, Pfizer). Presso Milani è responsabile della divisione automazione, che include un gruppo di automazione industriale (process e controllo ambienti), un gruppo di ricerca e sviluppo in campo iOT e uno di progettazione e costruzione di unità montate su skid. Ha depositato due domande di brevetto in campo iOT: controllo accessi a sicurezza aumentata anche in assenza di barriere architettoniche e asset tracking in campo civile e industriale  

 Ravasio Davide 
Davide Ravasio - Biochimico (Ph.D.) con circa 10 anni di esperienza nel settore delle biotecnologie, dalla ricerca e sviluppo allo sviluppo di processi a monte e a valle. Nel 2019 è entrato in SKAN AG come Innovation Manager nel dipartimento Ricerca e Sviluppo Strategico del Business. Da allora ha partecipato a diversi progetti dei clienti e fornito competenze tecniche per garantire la qualità e la sicurezza delle operazioni asettiche nell'industria farmaceutica. In questo ruolo sta identificando in modo proattivo nuovi approcci basati sulla scienza e opportunità commerciali per introdurre nuovi progressi tecnologici che soddisfino i requisiti (GMP) dei prodotti esistenti e delle nuove terapie   

Romano Francesco 
Francesco Romano - Ricercatore senior presso il Dipartimento di Energia del Politecnico di Milano. La sua attività di ricerca riguarda la progettazione di camere bianche e sistemi ambientali interni, focalizzata sulla progettazione del controllo della contaminazione, monitoraggio e TCV (Testing-Commissioning and Validation) per strutture sanitarie, farmaceutiche, semiconduttori e aerospaziali secondo gli standard ISO, FDA e EU GMP. Sforzi speciali sono stati dedicati allo studio del tasso di emissione da sistemi di vestizione, componenti e strumenti, nonché alla caratterizzazione del fumo chirurgico e della contaminazione microbica nelle sale operatorie. È co-responsabile del laboratorio Whitebox Research Cleanroom del Politecnico di Milano e co-responsabile dei corsi PoliMi-ASCCA-ICCCS per l'Italia. È inoltre attivo come consulente indipendente per studi di ingegneria e società private del settore cleantech. Membro attivo di ASCCA dal 2007  

 Sabatini Leonello 
Leonello Sabatini - Laureato in Ingegneria Nucleare all'Università di Pisa. Ricopre la funzione di Amministratore unico e Direttore Tecnico della Lesatec Srl. Fin dal 1981 ha progettato soluzioni per impianti a contaminazione controllata e tecnologie per cleanrooms sviluppando innovative soluzioni tecniche e modelli fisici per il trasporto e la distribuzione spaziale delle particelle. Membro di ASCCA, negli anni ha ricoperto il ruolo di Segretario e Responsabile del Comitato Scientifico e per 7 anni è stato Direttore della rivista ASCCA News. Delegato UNI per i WG1, 3 e 4 dell'ISO TC209 e membro dell'Associazione AFI per cui ha ricoperto il ruolo di coordinatore del Gruppo di Studio Risk Assessment per macchine e processi farmaceutici. Dal 2001 è membro del consiglio  di amministrazione della Fondazione Filippo Serpero e co-direttore dei corsi di formazione per operatori di cleanrooms accreditati presso l'ICCCS organizzati dal Politecnico di Milano. Istituzione nella quale ha anche svolto seminari didattici nel corso di “Ventilazione e Controllo della Contaminazione” previsto nel piano degli studi del corso di laurea in Ingegneria Energetica. Nel settembre 2021, il suo libro “Impianti per il controllo della contaminazione aerotrasportata. Utilizzo e progettazione" è  stato pubblicato da HOEPLI   

Tanzini Andrea 
Andrea Tanzini - Dottore in Ingegneria dell'Automazione, membro del Single Interest Group di ISPE “Future of Robotics”. Ricopre il ruolo di Head of Pharma and Medical – Robotics – in Staubli Italia, dove si dedica al mercato farmaceutico italiano, collaborando con System Integrator, OEM, società di ingegneria ed End Users per ridurre al massimo il rischio di contaminazione sfruttando soluzioni robotiche ad alto valore aggiunto. Particolare attenzione è rivolta all'utilizzo della robotica in ambienti a contaminazione controllata (RABS, Isolatori e Clean Rooms) per la manipolazione di prodotti farmaceutici durante tutte le fasi più delicate: dal bulk API al riempimento   

Torti Manuela 
Manuela Torti - Laureata in Architettura con indirizzo tecnologico al Politecnico di Milano. Da subito lavora come libera professionista nella progettazione specialistica in ambito sanitario/ospedaliero con attenzione alle aree critiche quali blocchi operatori e terapie intensive. Nel 2000 collabora con la ditta Bicasa, che poi entra a far parte della società Ahsi, azienda che si occupa della progettazione, dell’allestimento e delle attrezzature per laboratori chimici, clinici e di ricerca in ambito ospedaliero, universitario e industriale. Nel 2012 inizia la sua collaborazione con Acotec. Fondamentale è l’esperienza in cantiere dove ogni interferenza non sviluppata adeguatamente in fase progettuale deve essere risolta. Nel 2013 diventa socia di Acotec e continua a svolgere l’attività di responsabile tecnico. Dal 2017 Acotec viene acquisita dal Gruppo Mangini e il suo incarico si estende a direttore tecnico della sezione di Ferrara  

Valenti Cesare
Cesare Valenti - Diplomato presso ITIS Galileo Galilei di Fidenza, attualmente è Responsabile Convalide presso FPS. Ha maturato un'esperienza nell'uso di sistemi di macinazione e micronizzazione (con conoscenza delle variabili di processo, delle sue dinamiche e di scale-up impianti). Ha competenze di sistemi e metodi di contenimento, attraverso la definizione di procedure di utilizzo - in considerazione dei target di contenimento, di organizzazione ed esecuzione test SMEPAC con relativa interpretazione dei dati. Ha una naturale inclinazione alla collaborazione, al confronto e al lavoro di squadra con spiccate capacità organizzative e una forte attitudine al problem solving

 Zicchetti Mauro 
Mauro Zicchetti - Laureato in Ingegneria Energetica al Politecnico di Milano. Ha iniziato la sua carriera lavorativa in Steril SpA nel 2000 come stagista durante il periodo universitario, con lo scopo di inserire il tirocinante nell'ambito della progettazione di impianti HVAC, in particolare il condizionamento di ambienti a contaminazione ambientale controllata, specifici per l'industria farmaceutica. Dopo la laurea è entrato in CSV Life Science nel 2003 come ingegnere HVAC e utilities, prima di diventare ingegnere progettista in progetti multidisciplinari. Attualmente, in qualità di project manager, è responsabile dell'esecuzione del design (concettuale, di base, di dettaglio) di numerosi progetti ingegneristici mondiali per l'industria farmaceutica, come l'ammodernamento delle strutture esistenti e anche gli impianti green field  

 Zucchelli 
Dario Zucchelli - Perito capotecnico in Chimica Industriale. Attualmente ricopre la carica di Presidente di Clean Tech System e del dipartimento CTSLAB. Vanta pluriennale esperienza professionale nel campo dei processi asettici, test di laboratorio, applicazioni biotecnologiche e validazioni. È stato tra gli ideatori e direttori di Ascca News