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Giornata 27 marzo 2003

Le misure in clean room in accordo alle norme ISO 14644
Milano 27 marzo 2003

Verifica e/o monitoraggio di una clean room: test e tempistiche
B. Bagatta

  • Pianificazione dei test: la ISO 14644-4
    -I 3 livelli di approvazione e relativi test
  • Monitoraggio di una cleanroom secondo la ISO 14644-2
    - Testi di conformità
    - Monitoraggio
    - Documentazione
  • La vecchia FS209: indicazioni e punti utili
    - Piano di monitoraggio
    - Trasferimento del volume d'aria da campionare dall'ambiente al contatore
    - Razionale dell'analisi statistica

Misura della classe di contaminazione di una clean room secondo la ISO 14644
A. Tonti

  • Concetti generali
  • Scelta della dimensione di misura
  • Numero di postazioni di prelievo
  • Il contaparticelle
  • Procedure di misura
    - Verifiche preliminari
    - Programmazione della misura
    - Taratura e manutenzione
    - Elaborazione e analisi dei dati secondo ISO 14644-1
    - Gestione dei dati da parte del contaparticelle
    - Validazione automatica secondo 21 CFR 11
  • Conteggio dei nuclei di condensa
    - Applicazioni e principi
    - Caratteristiche dello strumento
    - Procedura di misura
    - Presentazione dei risultati
  • Esempi di misure
  • Campionamento sequenziale

Misura della portata dell'aria e della velocità in una clean room, secondo ISO 14644
C. Joppolo

  • Presentazione della ISO 14644-3
  • Distribuzione dell'aria nelle cleanroom
  • Velocità media dell'aria: strumenti e misure
    - Tubo di Pitot
    - Anemometro a ventolino
  • Velocità dell'aria e sue fluttuazioni temporali: strumenti e misure
    - Anemometro a filo caldo
    - Anemometri laser doppler
  • Misura di portata in un canale mediante traverse di misura delle velocità
  • Misura di portata su diffusori e griglie mediante balometro
  • Misura di velocità e portata
    - in camera bianca a flusso unidrezionale
    - in camera bianca non a flusso unidirezionale

Test di tenuta in sito dei filtri HEPA terminali
G. Garlaschi

  • Norma EN 1822
  • Contatori ottici e generatori aerosol normalizzati
  • Classificazione e test filtri Hepa e Ulpa
    - Prova del mezzo filtrnte scondo UNI EN 1822-3
    - Prova di tenuta dell'elemento filtrante secondo UNI EN 1822-4
    - Prova globale secondo UNI EN 1822-5
    - Marcture e rapporto di prove secondo EN UNI 1822

P. Bascapé

  • ISO 14644-3
  • Metodo con fotometro
    - Campo di applicazione
    - Aersol e verifica concentrazione a monte
    - Determinazione dimensione della sonda
    - Velocità di scansione
    - Procedura di scansione
    - Criteri di accettazione
  • Metodo con DPC
    - Campo di applicazione
    - Aersol e verifica concentrazione a monte
    - Determinazione dimensione della sonda
    - Velocità di scansione
    - Procedura di scansione
    - Criteri di accettazione
  • Confronto tra i due metodi

Recovery Time
L. Sabatini

  • Modello di calcolo della concentrazione media di particelle nelle clen room
  • Il coefficiente di pulizia: definizione
  • Modello a due flussi
  • Applicazione della teoria alla misura pratica del coefficiente di pulizia
  • Verifiche sperimentali del modello a due flussi
  • Aspetti normatoriali
  • Recovery time secondo 14644-3
  • Casi pratici

Misura di temperatura, umidità e pressione in una clean room
P.A. Galligani

  • Principi generali
    - Stati occupazionali
    - Ripedizione periodica dei test
  • Misure di pressione differenziale
    - Cosa dice la ISO 14644-3
    - Cosa dice la IEST-RP-CC006.2
  • Misure di temperatura
    - Cosa dice la ISO 14644-3
    - Cosa dice la IEST-RP-CC006.2
  • Misure di umidità
    - Cosa dice la ISO 14644-3
    - Cosa dice la IEST-RP-CC006.2
  • Criteri per la selezione e l'uso della strumentazione di misurazione
  • Taratura degli strumenti
  • Misure in condizioni particolari
    - Condizioni dinamiche
    - Monitoraggio continuo

 

La raccolta delle relazioni in forma completa è in vendita per i soli SOCI
presso la Segreteria ASCCA.

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