S.D.S. SRL

Sede operativa Nord/Ovest
Via Ignazio Silone 81 – 24059 Urgnano (BG)
Tel. 035 4183179 – Fax 035 4871644

Sede operativa e Legale Nord/Est
Via Galvani 9/G – 31027 Spresiano (TV) c/o Centro Spresiano 2
Tel. 0422 720016 – Fax 0422 876203

E-mail: info@sdsconvalide.it
Internet:www.sdsconvalide.it
Anno di fondazione 2004
Contatto: Andrea Della Stella

SDS è società specializzata nell’erogazione di servizi di CONVALIDA di Ambienti a contaminazione controllata e di processi di sterilizzazione di Dispositivi Medici e Farmaci in conformità alle Normative vigenti UNI EN ISO, alle EU GMP e alle Direttive cogenti in ambito nazionale e internazionale.

Nell’ambito di un sistema di qualità certificato ISO 9001 e 13485, SDS esegue servizi di IQ-OQ-PQ-RPQ per:

  • Clean Rooms (compreso Emery test, Smoke test e Recovery time);
  • Cappe, Glove Box e Isolatori;
  • UFA e Radiofarmacie
  • Media Fill test;
  • Sale Operatorie, Ambulatori Chirurgici e PMA;
  • Verifica di funzionalità e taratura della strumentazione di controllo e di metrologia;
  • Termodisinfettori (lavastrumenti, lavaendoscopi, lavapadelle, lavazoccoli);
  • Sistemi di barriera sterile (SBS): buste, pacchi, container;
  • Sterilizzatrici a Vapore, Ossido di Etilene, Acido Peracetico e Perossido di Idrogeno;
  • Forni e Tunnel di Depirogenazione;
  • Analisi chimico-fisiche e microbiologiche;
  • Analisi Qualità dell’Acqua in conformità alla UNI EN ISO 15883;
  • Analisi Qualità del Vapore in conformità alla UNI EN 285 e ISO 17665.

SDS è presente con il proprio personale all’interno di Commissioni Tecniche Uni ed è Socia ASCCA e AFI.