Milano – 21 Gennaio 2009
Tra revisioni e armonizzazione

Annex 1 EU GMP – Management & Implementation of the Revision to Annex 1 – relationship with ISO 14644-1:1999 (relazione in inglese)
G. Farquharson

• Come cambierà l’Annex 1
• Monitoraggioe classificazione
• Classificazione “in operational”
• Monitoraggio in operational
• Sistemi di tappatura

Airborne Contamination Control – Impact of Revision of ISO 14644-1 on Clean Room/Zone Classification (relazione in inglese)
G. Farquharson

• Gli aspetti che influenzano maggiormente il processo di classificazione
• Storia e valutazione dei punti di campionamento

Revision of ISO 14644-1&2 (relazione in inglese)
G. Farquharson

• Status delle ISO 14644-1&2
• I punti sotto esame nella 14644/1
  – Classificazione delle classi
  – UCL
  – Punti di campionamento
  – Campionamento sequenziale
• I punti sotto esame nella 14644/1
  – Frequenza dei test
  – Monitoraggio in tempo reale

Il punto di vista di un ispettore AIFA
F. Ferrazin

• Le principali revisioni dell’annex 1
  – Contaminazione particellare
  – Media fill
  – Monitoraggio del bioburden
  – Ghieratura
• Principali deviazioni riscontrate