Terapie Avanzate: adottate nuove Linee Guida GMP
Lo scorso novembre la Commissione europea ha adottato le linee guida sulle buone pratiche di fabbricazione (GMP) specifiche per i medicinali per terapie avanzate (ATMP), prodotti medici per uso umano basati su geni o cellule che offrono opportunità potenzialmente innovative per il trattamento di lesioni e malattie (in particolare in caso di malattie gravi, non curabili o croniche che non rispondono adeguatamente ai trattamenti convenzionali).
NUOVE CARICHE SOCIALI
Durante la riunione del 6 marzo 2018 del Consiglio Direttivo ASCCA, si sono votate le nuove CARICHE SOCIALI per il biennio 2018-2019.
Il nuovo Consiglio ringrazia i consiglieri uscenti per il tempo e le energie profuse, e da appuntamento a tutti i SOCI per il programma dettagliato delle giornate ASCCA. Un programma che terrà ovviamente conto delle novità normative e tecnologiche che potranno influenzare le metodologie di produzione e di controllo.
Draft Annex 1 - EuGMP - Raccolta Commenti
Il 20 marzo si chiuderà il periodo di tempo dedicato alla raccolta dei commenti sul draft dell'Annex 1.
Tutte le principali associazioni si stanno mobilitando per raccogliere l'opinione dei propri associati. Anche Ascca invita tutti i suoi soci a partecipare a questa importante fase di costruzione del nuovo Annex 1 scaricando e compilando il modulo e rispedendolo entro il 7 marzo alla segreria (info@ascca.it).
Draft Annex 1 - EuGMP
Lo scorso 20 dicembre la Commissione Europea ha pubblicato il tanto atteso draft dell'Annex 1, aprendo così il periodo per la raccolta dei commenti pubblici (dal 20 dicembre 2017 al 20 marzo 2018).
Per sapere come inviare i commenti: https://ec.europa.eu/health/human-use/quality/developments/pc_2017_12_sterile_medicinal_products_en
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