ROMA 11 APRILE 2024
GRAN HOTEL PALATINO – VIA CAVOUR 213/M – 00184 ROMA
ORARIO: 8.30 – 17.30
Dopo il successo dell’edizione milanese, ASCCA ripropone la giornata dedicata all’Annex1 volta a capire in che modo i concetti contenuti nell’Annex 1 andranno a impattare sugli impianti a contaminazione controllata, soffermandosi sugli aspetti progettuali e di monitoraggio.
Di cosa si parlerà
Una mattinata dedicata a relazioni tecniche e un pomeriggio caratterizzato da gruppi di lavoro, volti a discutere e a trovare soluzioni pratiche per problematiche comuni.
- Quali sono le novità che implicano cambiamenti significativi nella definizione impiantistica
- Soluzioni e sviluppi per prodotti pericolosi
- Dispositivi locali di contenimento/isolamento
- Certificazione dell’impianto e documentazione IQ
- Monitoraggio degli ambienti e del processo
Per chi è pensato questo incontro
La giornata è stata pensata per queste figure professionali
• progettisti
• costruttori
• certificatori
• end-users del mondo farmaceutico (QC e QA)
Perché è importante partecipare a questo incontro
I partecipanti potranno confrontarsi con esperti del settore provenienti sia dal mondo progettuale che dell’industria farmaceutica. La formula dei gruppi di lavoro pomeridiana inoltre permetterà un momento di scambio e confronto costruttivo tra varie figure professionali coinvolte nel processo di applicazione del nuovo Annex1
L’area espositiva consentirà ai partecipanti di incontrare alcune delle aziende leader del controllo della contaminazione.
GIORNATA ORGANIZZATA CON LA GENTILE COLLABORAZIONE DI AFI
PROGRAMMA GIORNATA
SESSIONE PLENARIA
8.30 Registrazione partecipanti
9.00 Saluto Presidente ASCCA – S. Mauri
9.15 Il nuovo Annex1, punti di novità che implicano cambiamenti significativi nella definizione impiantistica
L. Sabatini (Lesatec Srl)
10.00 Applicazione dell’Annex1 per i prodotti pericolosi – proposte di soluzioni e sviluppo
F. Geremia – M. Alberio (Pharmaprocess)
10.30 Coffee Break
11.00 I dispositivi locali di contenimento/isolamento
P. Muscas (Eli Lilly Italia)
11.30 La certificazione degli impianti e la documentazione IQ
R. Faraggiana (Pha.Se. Srl)
12.00 Il monitoraggio degli ambienti e del processo come parte integrante della Contamination Control Strategy in accordo con l’Annex1
F. Boschi (Pfizer Catania – AFI)
12.30 Pausa pranzo
14.00 Suddivisione Gruppi di Studio
- Gruppo A – Prodotti pericolosi
- Gruppo B – I dispositivi locali
- Gruppo C – La certificazione dell’impianto
- Gruppo D – Il monitoraggio ambientale e del processo
15.30 Coffee Break
16.00 Analisi delle discussioni dei Gruppi di Studio
17.30 Chiusura giornata e saluti
Come nelle migliori tradizioni ASCCA, i partecipanti potranno incontrare nell’area espositiva alcuni esponenti del mondo del controllo della contaminazione.
Il pagamento può essere fatto
- Bonifico bancario cc intestato ad ASCCA su INTESA SAN PAOLO, Fil. di Pavia C.so Strada Nuova, IBAN IT18L0306911336100000001318
- Carta di Credito NB: non è necessario disporre di un conto Paypal per pagare con carta di credito. Dopo aver selezionato la quota di iscrizione scegliere l’opzione “paga con carta” per pagare con carta di credito in assenza di conto Paypal.
CANCELLAZIONI
Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni prima dell’inizio dell’incontro per iscritto. Il mancato rispetto di tale termine comporta l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È comunque consentita la sostituzione dell’iscritto con altra persona dallo stesso indicata.
