16 MAGGIO 2023
POMEZIA – C/O HOTEL ANTONELLA
DALLE ORE 9.30 – 12.30
RELATORI: V. DI EUGENIO (VILEDA PROFESSIONAL) – F. FERRAZIN (CONSULENTE) – A. CLEMENTI (ALSCO ITALIA)
Nel nuovo Annex 1 i processi di cleaning rivestono una significativa importanza. Non solo perché ritenuti necessari per rimuovere contaminazioni derivanti da residui di prodotti o di disinfettanti ma soprattutto perché rientrano tra gli elementi da considerare per sviluppare una Contamination Control Strategy.
Nonostante questo, le deviazioni legate al cleaning sono tra le più ricorrenti durante le ispezioni degli enti regolatori. Così come l’utilizzo di attrezzature non adeguate anche in ambienti critici (grado A e B secondo GMP).
Di cosa si parlerà
In questo incontro, partendo dai concetti contenuti nell’Annex 1, si arriverà ad analizzare alcune delle più ricorrenti deviazioni ispettive soffermandosi sulle criticità dei processi di cleaning. Particolare attenzione verrà inoltre data ai sistemi riutilizzabili e al rapporto tra attrezzature e prodotti chimici.
Perché è importante partecipare
L’esperienza pluriennale dei relatori maturata sul campo permetterà di portare esperienze pratiche utili per fugare dubbi e/o risolvere problematiche comuni. Scopo finale sarà quello di costruire una cultura del cleaning che porti all’applicazione costante di corrette pratiche di pulizia.
Per chi è pensato questo incontro
Quality Assurance
Responsabile Cleaning Validation
AGENDA INCONTRO
Pulizia e Strategia di Controllo della Contaminazione (CCS – Contamination Control Strategy) – Riferimenti nell’ultima edizione dell’Annex 1 – Cenni sui residui di disinfettanti
V. Di Eugenio (Vileda Professional)
Introduzione alle deviazioni riscontrate dalle autorità regolatorie in ambito cleaning – Buone pratiche di pulizia in camera bianca
F. Ferrazin (Consulente)
Criticità del cleaning in camera bianca – Grado di classificazione e grado di pulizia – Esempi pratici di deviazioni e non conformità derivanti dall’esperienza dei relatori
V. Di Eugenio (Vileda Professionali) – F. Ferrazin (consulente)
Pausa caffè
Gestione di sistemi di cleaning riutilizzabili in Compliance con Annex 1
A. Clementi (Alsco Italia)
Cultura del cleaning – Focus sulle attrezzature per la pulizia: effetto sinergico con il prodotto chimico – Metodologie di cleaning e rischi relativi a non conformità
V. Di Eugenio (Vileda Professional) F. Ferrazin (Consulente)
Domande e discussione
Pranzo
MODALITA’ DI ISCRIZIONE
Il Seminario è GRATUITO previa registrazione. Posti limitati.
