Clean Tech 2022

Milano – 18/19 Ottobre 2022
La Facility del futuro

Martedì 18 Ottobre 2022
SESSIONE PLENARIA – RIFLESSIONI E AGGIORNAMENTI NORMATIVI

Progettazione di una cleanroom farmaceutica e ISO 14644-16
E. Moia – I. Beccio

Design di una cleanroom sostenibile: le indicazioni riportate nella ISO 14644-16 sull’efficienza energetica sono ancora esaustive per arrivare all’obiettivo?
P.A. Galligani

Il concetto di “Hygiene design” nella progettazione HVAC: standards a confronto e impatti sulla costruzione e maintenance
C. Magni – B. Bagatta

Possibili sviluppi della norma ISO 14644-4
L. Sabatini (Lesatec Srl – Italia)

PARALLELA A – LABORATORI: EFFECTIVE DESIGN E PROSPETTIVE FUTURE

Approccio lean alla progettazione dei laboratori moderni
M. Martignago – A. Annichini – M. Zicchetti (CSV Life Sciences – Italia)

Il passaggio dalla cappa a flusso laminare all’isolatore nell’esecuzione del test di sterilità. Come cambia l’attività del laboratorista in funzione dell’apparecchiatura
M.L. Bernuzzi (Fedegari Spa – Italia)

Dalla progettazione alla realizzazione di laboratori e cleanroom modulari
M. Torti (ACOTEC – Mangini)

PARALLELA B – LA REALTA’ VIRTUALE IN CLEANROOM ED EQUIPMENT

La realtà virtuale e la digitalizzazione delle competenze: la nuova frontiera del Pharma 4.0
M. Paravani (Y2I – Italia )

Realtà virtuale, aumentata e mista: la nuova human interface dell’industria digitale
M. Ghelfi (Automation Compliance and Innovation Consultant – Italia)

Ottimizzazione di aree critiche a flusso unidirezionale (UDAF) in reparti produttivi sterili mediante l’uso della CFD
F. Battistelli (GSK Manufacturing Parma – Italia) – L. Galligani (Techniconsult Firenze – Italia)

Approcci smart per un design avanzato e la convalida da remoto
M. Fadda (Comecer – Italia) – C. Valenti (FPS – Italia)

PARALLELA C – APPROCCI INNOVATIVI NELLA PROGETTAZIONE E REALIZZAZIONE DI UNA CLEANROOM

Trasporto verticale in ambienti a contaminazione controllata: prototipo di un ascensore “clean” in un’azienda biotech
F. Romano (Politecnico di Milano) – F. Fasanella (Deerns – Italia)

Test rapidi di microbiologia: quale ruolo nell’industria farmaceutica emergente?
G. Malpocher (Rigel)

L’evoluzione del monitoraggio ambientale per rispondere alle attuali necessità. Monitoraggio outdoor e indoor a confronto
D. Bompadre (Rigel Life Sciences – Italia)

Modularized integrated facility solutions
L. Mussati  (Exyte GmbH) – P. Quadri (Milani Spa)

Mercoledì 19 Ottobre 2022
PARALLELA D – AMBIENTI OSPEDALIERI: NUOVE SFIDE DI PROGETTAZIONE E OPERATIVITA’

Come ripensare gli ospedali nel futuro post-pandemia
M. Massaron (IRCCS istituto Clinico Humanitas – Italia)

Digital Twin Operating Theatres
E. Boonstra (Deenrs – Olanda)

La centralizzazione del compounding degli antiblastici: l’UFA e la preparazione delle chemioterapie in sicurezza – Case study
A. Armenante (IT Health Fusion – Italia)

Formazione del personale ospedaliero con riferimento alla vestizione negli ambienti a rischio
R. Ligugnana (Orum International – Italia)

PARALLELA E – CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE NELL’ASEPTIC MANUFACTURING E NELLA MANIPOLAZIONE POLVERI – DEFINIZIONE DELLE STRATEGIE E TECNOLOGIA A SUPPORTO

Applicazione di sistemi a controllo vocale su macchine di processo e isolatori ad alto contenimento per il settore farmaceutico
S. Butti (F.P.S. – Italia)

A holistic approach in isolator and robotic technology to prevent cross-contamination. Applying a new bench scale & field CLEAN verification approach
D. Ravasio (Skan AG – Svizzera)

Pharma 4.0 e nuovo Annex 1: case studies sul ruolo centrale della robotica
A. Tanzini (Staubli Robotics – Italia) – F. Parini (Steriline) – M. Fadda (Comecer)

Contamination Control Strategy: teoria e definizione del documento
L. Falce (Laboratorio Farmaceutico SIT – Italia)

Introduzione in isolatore di materiale RTU con NNT tramite robot: stato dell’arte e sviluppi futuri in relazione alle GMP
A. Benassi (IMA Spa – Italia)

SESSIONE PLENARIA – ANNEX 1 AND MICROBIOLOGICAL CRITERIA: REQUIREMENTS AND CONCERNS

GAP Analysis d’impianto esistente e conseguenti azioni per adeguamento a nuovo Annex 1
A. Pranti (GSK)

Key aspetcs in a GAP Analysis in compliance to the revised Annex 1
J. Drinkwater (Franz Ziel GmbH)

Making sense of microbiological contamination control standards and the link to QRM and CCS in the new Annex 1
C. Murray (3dimension Cleanrooms Limited – Irlanda)

State of the art of aseptic manufacturing according to Annex 1: panacea or problematics?
J. Agalloco (Agalloco & Associates – USA)