Pomezia – 2 Ottobre 2014
Il mantenimento della classe di pulizia negli ambienti a contaminazione controllata
La bio-decontaminazione delle Clean Room: fattori chiave e tecnologie a confronto
M.L. Bernuzzi
- Sterilizzazione, disinfezione, decontaminazione: panoramica
- Tecnologie disponibili della bio-decontaminazione degli ambienti
- L’influenza dei parametri T e UR nei processi di decontaminazione
- Compatibilità dei biocidi con i materiali presenti in Clean Room
- Pro e contro dei vari sistemi
Definizione e Convalida di un piano di cleaning e sanitizzazione per aree GMP
P. Lazzeri
- Importanza della cleaning pre-sanitizzazione
- Limiti dei sanitizzanti
- Differenze muffe / batteri: considerazioni
- Convalida dei sanitizzanti
Aspetti pratici delle pulizie in cleanroom
D. Grioni
- Riduzione dei contaminanti: scelta del vestiario, materiali e comportamenti
- Criteri di selezione delle attrezzature e dei prodotti da cleanroom
- Tecniche di pulizia e sanitizzazione
- Procedure e formazione del personale
Metodologie di cleaning negli ambienti controllati
D. Smeijer – L. Di Claudio
- Passaggio dai metodi tradizionali a sistemi di pre-impregnato
- Introduzione del concetto di microfibra nel cleaning per pulizia ambienti controllati
La cleaning validation come pratica di verifica delle pratiche di cleaning e sanitizzazione
P. Moreno
- Normative
- Esempio di protocollo di cleaning
- Scelta dei punti critici di campionamento (analisi dei rischi)
- Metodologie di campionamento e di analisi
Servizio di decontaminazione in laboratori di aree qualificate – case history
P. Virgilio – S. Fogliarino
- Processo e HVAC
- Compatibilità dei materiali
- Aspetti logistici
- Safety
Bio-decontaminazione di ambienti a contaminazione controllata: principi generali e casi reali
L. Ruocco
- Principi di funzionamento del perossido
- Efficacia
- Sicurezza
- Compatibilità dei materiali ed elettronica
- Esempi di decontaminazione di ambienti sterili
Decontaminazione di aree controllate e Classificate A/B mediante tecnologia nebbia secca
E. Galbani
- Processo con Perossido e peracetico
- Tecnologia a nebbia secca
- Compatibilità materiali e
- Simulazione processo
- Efficacia
- Layout di aree trattate