Milano – 13 Novembre 2003

Considerazioni generali sulla contaminazione aeroportata
B. Bagatta

• Causa della presenza di particelle nell’aria
  – Presenza e loro distribuzione naturale
  – Distribuzione particelle in atmosfera
• Danneggiamenti indotti dalla presenza di contaminanti aeroportati
• Gli ambienti a contaminazione controllata
  – ISO 14644
  – Annex 1 GMP 2003
• La filtrazione dell’aria
• Tipologia di base degli ambienti a contaminazione controllata
• Concetto di gradiente di pressione
• Ventilazione di un ambiente confinato
• Distribuzione della particelle in clean room

Distribuzione dei contaminanti aeroportati negli spazi classificati e suo impatto nella progettazione degli impianti e dei reparti operatori
L. Sabatini

• Gli ambienti a contaminazione controllata
  – Aspetti generali
  – Cause della presenza di particelle nell’aria
  – Metodi di rimozione e contemineto della contaminazione aeroportata
  – Modelli per il calcolo delle concentrazioni di contaminanti aeroportati nelle camere bianche
• Applicazione ai reparti operatori
  – Considerazione normatoriali
  – Specifiche minime impiantistiche
  – Test previsti di verifica delle prestazioni
  – Integrazione delle specifiche minime per la pianificazione delle prestazioni
  – Sistemi di relazione e controllo
• Gestione e manuntenzione
  – Definizione dei parametri critici di controllo
  – Il manuale dell’impianto

La nuova guida I.S.S. per le camere operatorie per trapianti d’organo
R. Macellari

• Caratteristiche strutturali e tecnologiche generali
• Caratteristiche strutturali e tecnologiche specifiche
• Caratteristiche tecnologiche specifiche
• L’impianto di climatizzazione
  – Requisiti generali
  – Caratteristiche ambientali principali
  – Caratteristiche principali dei sistemi di filtrazione
• Caratteristiche dell’impianto di ventilazione

Le apparecchiature in sala operatoria: stato attuale ed evoluzioni future
C. Cecchini

• Riferimenti normativi
• Linee guida e recepimenti
• Il campo operatori: ieri, oggi, domani

L’inquindamento chimico in sala operatoria
C. Capussotto

• Fonti di inquinamento
• Metodiche di rilevazione
• Impianti di evacuazione e monitoraggio
• Valutazione dei rischi
• Protocolli di prevenzione

La sanificazione degli ambienti: livelli accettabili e processi
P.A. Galligani

• Pulizia, disinfezione, sterilizzazine e sanificazione
• I diversi agenti biologici interessati dai processi di sanificazione
• Sterilità e sterilizzazione
• La sanificazione degli ambienti e i livelli accettabili di contaminazione
  – Controllo della contaminazione in clean room
  – Contaminazione microbiologica o particellare
  – Determinazione di livelli accettabili di contaminazione
  – Guide ISPESL e GMP
• Processo di sanificazione ambientale
  – Le metodiche
  – Controllo dei risultati
• Convalida dei processi
• I controlli routinari nei processi di sanificazione

Problematiche relative alla sterilizzazione di apparecchiature biomediche
S. Bergamasco

• Metodiche di sterilizzazione
• Controllo del processo di sterilizzazione
• Qualità e tracciabilità delle operazioni
• La centrale di sterilizzazione
• Caso pratico

La progettazione integrata dle blocco operatorio
P. Pari

• Accreditatamento delle strutture sanitarie: quadro legislativo
• Blocco operatorio: realizzazione modulare
• Intergrazione e automazione delle tecnologie in sala operatoria
• Nuove tecnologie e nuove tipologie di sale operatorie