Milano 25 giugno 2018

Il nuovo Annex 1 – Quali sono le principali novità contenute nella bozza dell’Annex 1 e i possibili impatti sulla produzione di farmaci sterili

EU GMP Annex 1 Draft – Manifacture of Sterile Medicinal Products
S. Mauri

Revisione Annex 1 Eu GMP
E. Lacchini

EU -PIC/s: Manufacturing of Sterile Medicinal Products- Revised Draft Annex1
L. Ceresa

Lo stato attuale della bozza Annex1: informazioni fornite al PHSS da Andrew Hopkins, leader del gruppo di lavoro Annex1
J. Drinkwater

Annex 1 e Barrier Technology: il punto di vista dei produttori di equipment

Barrier Separation Technology: isolators and RABS – Manifacturer perspective on Annex 1 revision
J. Drinkwater

S.U.T. Applicazioni per final filling – Trend per il Downstream Process nel Pharma  – Impatto del Single Use sui costruttori di macchine – Prima citazione nel nuovo Annex 1
A. Zanotto

Barrier Technology: stato dell’arte, applicabilità di Annex 1 verso soluzioni tecniche
S. Penazzi

Annex 1 e Monitoraggio ambientale: il punto di vista del mondo industriale

GMP Annex 1 2017: una revisione o un nuovo documento?
D. Grioni

Impact of Annex 1 Draft revision on Environmental Monitoring – overview of pharmaceutical industry perspective
P. Muscas – D. Cirelli

Annex 1 e Convalida: il punto di vista delle società di convalida

Impact of revised Annex 1 (Draft) on pharmaceutical water & steam systems
P. Curtò

La simulazione CFD come supporto alle attività di convalida e monitoraggio in ottica QRM
P.A. Galligani

Eu GMP Annex 1 consultation document. Possible impact on design and validation aspects
P. Dottori