GESTIONE DEL RISCHIO E ANALISI DEI RILIEVI DELL’ORGANISMO NOTIFICATO
APRILE 2026
RELATORI: F. BERGONZINI (CORONATI CONSULTING) – S. ANTONINI (TÜV RHEINLAND ITALIA)
MODERATORE: M. TERRANEO (RECIPHARM)
La produzione in ambienti controllati è cruciale per diversi dispositivi medici. Comprendere il quadro normativo e i requisiti specifici per questi ambienti è essenziale per garantire le crescenti aspettative di qualità del settore. Il Seminario On Air di ASCCA vuole approfondire la gestione del sistema di controllo microbiologico in ambito medicale, dando informazioni su come applicare la norma EN 17141 in modo pratico e adattabile alle diverse esigenze del settore.
Monitoraggio delle cleanroom nel settore medicale mediante un approccio basato sulla gestione del rischio: focus sull’Annex B della UNI EN 17141:2021
F. Bergonzini (Coronati Consulting)
Piano di monitoraggio: rilievi dell’Organismo Notificato, analisi delle cause e soluzioni per il fabbricante
S.Antonini (TUV Rheinland Italia)
